1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)

MRI定量核磁共振系統(tǒng)校準(zhǔn)模體

A.1. MRI定量核磁共振系統(tǒng)校準(zhǔn)模體

該模體由一個(gè)尺寸近似人腦部的球體構(gòu)成，內(nèi)部填充入測(cè)量參照標(biāo)記物以及檢測(cè)球球，其中的42個(gè)含有核磁共振對(duì)比增強(qiáng)劑，每14個(gè)一組，共三組，分別對(duì)系統(tǒng)的T1弛豫時(shí)間、T2弛豫時(shí)間及質(zhì)子密度(PD)進(jìn)行測(cè)量。

該系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)可以通過改進(jìn)實(shí)現(xiàn)特殊需求，且其中的組成部分始終與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)建立的標(biāo)準(zhǔn)相統(tǒng)一，從而為核磁共振成型掃描儀在多種類型診斷過程中的表現(xiàn)建立優(yōu)秀的定量標(biāo)準(zhǔn)。

MRI 定量核磁共振系統(tǒng)校準(zhǔn)模體是通用型的定量核磁共振成像模體，可廣泛的適用于核磁共振成像設(shè)備的各種應(yīng)用，并為您所有的核磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)需求提供全面的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

該模體由國(guó)際醫(yī)學(xué)磁共振學(xué)會(huì)(ISMRM)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)聯(lián)合設(shè)計(jì)，其精準(zhǔn)嚴(yán)格的度量標(biāo)準(zhǔn)，將幫助您對(duì)您的核磁共振掃描儀的幾何畸變、T1、T2、質(zhì)子密度及維度屬性進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)估。

產(chǎn)業(yè)背景

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個(gè)重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑?。此外，醫(yī)療器械的上市申請(qǐng)把關(guān)，更是各國(guó)主管機(jī)關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及各國(guó)法規(guī)的要求。

醫(yī)療器械制造商對(duì)于各階段的測(cè)試、驗(yàn)證需求，都希望可以簡(jiǎn)化測(cè)試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測(cè)試設(shè)計(jì)的測(cè)試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時(shí)間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計(jì)測(cè)試治具來驗(yàn)證其產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價(jià)值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測(cè)試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測(cè)試；而DELTA德爾塔儀器團(tuán)隊(duì)成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測(cè)試儀器的專業(yè)背景，我們的價(jià)值源自于協(xié)助客戶在花費(fèi)最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室以及法規(guī)測(cè)試研究單位。

關(guān)于我們

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)用針測(cè)試儀器，注射器測(cè)試儀器，手術(shù)器械測(cè)試儀器，防護(hù)用品類測(cè)試儀器，康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器，醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器，醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器，超聲檢測(cè)儀器，輻射檢測(cè)儀器，各類測(cè)試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。